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    大乐透开奖号码: 贵州省黔西南兴仁县医疗器械经营许可证全程专业...

    发布时间:2019年4月22日 14:47:02 浏览8
    • 服务范围: 公司注册
    • 服务区域: 贵州 - 黔西南
    • 商家地址:贵阳市南明区花果园国际中心3号楼b座

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    本公司可办理贵州-黔西南,有限公司注册等业务,有需要欢迎咨询。

    其他说明

    "第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料
    1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;
    2、营业执照复印件,加盖公章;
    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称复印件,加盖公章;
    4、组织机构与部门设置说明;
    5、经营范围、经营方式说明;
    6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件,加盖公章;
    7、经营设施、设备目录;
    8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
    9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
    10、经办人授权;
    注意事项
    针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。
    经营场所面积要求:第三类企业经营场所面积不小于60平米(经营单一品种不小于30平米,店医疗器械区不小于20平米),试剂企业经营场所面积不小于100平米。
    库房面积要求:
    (1)经营10个门类及以下的不小于40平米;
    (2)经营1020个门类的,不小于60平米;
    (3)经营20个以上的,不小于80平米;
    (4)连锁企业总部不小于80平米;
    (5)试剂库房不小于60平米,冷库容积不小于20立方米;
    专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的企业,及零售企业可不设置库房。"

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